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航天科技18所人工辅助心脏项目取得新突破

2017-03-03

      发布时间:2015-03-09 【

近日,我国第三代心室辅助装置——磁液双悬浮离心式血泵(又称“人工辅助心脏”)植入实验羊天久2号、3号和4号,身着“唐装”的实验羊在天津泰达国际心血管病医院亮相。截止到目前,3只实验羊各项生理指标正常。

人工辅助心脏由中国航天科技集团公司一院18所研制。它们的健康存活,标志着该所研制的我国首个国产人工辅助心脏项目取得新突破,进入批次性的动物实验阶段,预计5年内进行临床试用。这将改变我国对终末期心衰治疗无能为力的局面,有效延长患者存活时间,为此类患者带来“心”希望。

在项目研制过程中,该所研制团队开创性地将航天伺服技术领域的磁悬浮和动压轴承技术,应用于人工辅助心脏项目中,使人工辅助心脏具有体积小、质量轻、温升低、方便植入体内等优点。
  该项目自立项以来,突破了离心泵、无槽盘式无刷直流电机、磁液悬浮组建、血泵控制器在设计和生产等方面的关键技术,取得了重大阶段性研究成果,具有完全自主知识产权,达到了国际先进水平,填补了国内空白。

目前,该所动物实验主要是观察血泵对血液指标的影响、生物相容性以及对动物身体的影响情况,下一步将开展生物医学和工程学检测,在完成至少6批次的动物实验后,就可以进行临床试用。

2014年,该所人工辅助心脏项目在产品研制、医学试验等方面取得了重大进展,完成了第七轮产品研制,解决了血泵流量、效率偏低等问题,全部指标均满足技术要求,实现了技术状态定型。

在天津医疗器械质量监督检验中心,该所还进行了系统的电磁兼容、生物相容性预实验,并依托欧洲联合实验室,与德国亚琛工业大学共同完成了血液流场动力学仿真研究和心衰模拟循环回路综合试验台研制,为该项目的国际化科技合作奠定基础。

据悉,天久1号实验羊于2013年3月14日植入人工辅助心脏,并健康存活了120天,创下了国内植入第三代心室辅助装置的最长存活纪录。


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